La píldora para la diabetes podría reemplazar la inyección para controlar el azúcar en la sangre

Una clase inyectable de medicamentos para la diabetes, llamada péptido tipo glucagón-1 o GLP-1, podría estar disponible algún día en forma de pastillas, según una investigación.

La píldora para la diabetes podría reemplazar la inyección para controlar el azúcar en la sangre
La píldora para la diabetes podría reemplazar la inyección para controlar el azúcar en la sangre

Sobre la base de los resultados de un ensayo clínico global de fase 2, los autores del estudio informaron una disminución significativa en los niveles de azúcar en la sangre para las personas que tomaron la medicación oral, y ningún aumento significativo en los niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia) en comparación con un placebo durante seis meses.

Los hallazgos también mostraron que las personas que tomaron la dosis más alta de la píldora perdieron una gran cantidad de peso, en comparación con una pérdida de peso de menos de 3 libras para las personas con la píldora placebo inactiva.

La investigación fue financiada por Novo Nordisk, la compañía que fabrica el medicamento, llamado semaglutida oral.

“Semaglutide podría transformar el tratamiento de la diabetes”, dijo el Dr. Robert Courgi, endocrinólogo del Hospital Southside en Bay Shore, NY

“Los agonistas de los receptores de péptidos similares a los del glucagón son agentes que se recomiendan de acuerdo con las pautas de la diabetes, pero rara vez se usan porque requieren inyección. La mayoría de los pacientes prefieren una píldora”, explicó Courgi.

El Dr. Joel Zonszein, director del centro clínico de diabetes en el Centro Médico Montefiore en la ciudad de Nueva York, estuvo de acuerdo en que estos nuevos hallazgos fueron emocionantes.

“Este medicamento se ve muy bien. La dosis alta coincidió con la versión [de inyección]. Hubo hipoglucemia baja. Controla la glucosa en sangre. Hubo pérdida de peso y no es una inyección. Esta es la misma molécula que se ha demostrado [como inyección] para disminuir la mortalidad cardiovascular”, dijo Zonszein.

“Tiene todos los ingredientes para un medicamento excelente. Si esto llega al mercado, sería muy bueno para las personas con diabetes tipo 2“, agregó.

Zonszein y Courgi no participaron en el estudio actual.

El estudio incluyó a poco más de 1,100 personas con diabetes tipo 2 reclutadas de 100 centros en 14 países de todo el mundo.

La edad promedio de los voluntarios fue de 57 años. El promedio de tiempo que habían tenido diabetes tipo 2 fue de seis años. En promedio, se los consideraba obesos.

Los niveles promedio de hemoglobina (HbA1C) de los participantes fueron entre 7 y 9.5 por ciento. La HbA1C, también llamada A1C, es una medida del control promedio del azúcar en la sangre durante dos o tres meses.

La Asociación de la Diabetes generalmente recomienda una HbA1C de menos del 7 por ciento para la mayoría de las personas con diabetes tipo 2.

Los voluntarios del estudio fueron ubicados aleatoriamente en grupos de tratamiento que duraron 26 semanas. Un grupo recibió una inyección una vez a la semana que contenía 1,0 miligramos (mg) de semaglutida. Cinco grupos recibieron una de cinco dosis de semaglutida oral: 2.5, 5, 10, 20 o 40 mg. Otro grupo recibió dosis crecientes de la versión de la píldora, comenzando con la dosis más pequeña y terminando en 40 mg. El grupo final recibió un placebo por vía oral.

La dosis más alta de la píldora se realizó de manera similar a la forma inyectable en cuanto al control del azúcar en la sangre y la pérdida de peso. Los que recibieron la dosis oral de 40 mg y los que recibieron la inyección experimentaron una caída promedio en su HbA1C de 1.9 por ciento, mostró el estudio. Más del 70 por ciento de los que tomaron la píldora vio una pérdida de peso de al menos el 5 por ciento.

De acuerdo con la autora principal del estudio, la Dra. Melanie Davies, “las reducciones de A1C y la pérdida de peso fueron muy impresionantes y similares a lo que hemos visto con la inyección semanal de semaglutida”. Davies es profesor de medicina diabética en el Centro de Investigación de Diabetes de la Universidad de Leicester en Inglaterra.

Las dos formas del fármaco también fueron similares en los efectos secundarios informados, que afectaron hasta alrededor del 80 por ciento de los que tomaron ambas formas de la droga. Los efectos secundarios más comunes fueron problemas digestivos leves a moderados que tendieron a desaparecer con el tiempo. Las náuseas fueron menos frecuentes en las personas que comenzaron con la dosis más baja y luego recibieron dosis más fuertes.

Hubo tres casos notificados de pancreatitis, inflamación del páncreas, una condición potencialmente grave que se ha relacionado con esta clase de medicamentos en estudios previos. Una persona estaba tomando la forma inyectable de la droga. Los otros dos estaban en el medicamento oral: 20 mg y 40 mg.

Zonszein señaló que “la pancreatitis fue un poco más en los que tomaron el medicamento. Esto puede ser un problema al que debemos prestar atención, y puede ser útil comenzar con una dosis más baja”.

También agregó que los medicamentos GLP-1, ya sea por inyección o por vía oral, deberían administrarse en combinación con la metformina estándar de la primera línea de medicamentos para la diabetes tipo 2.

“Recibimos más kilómetros de combinar fármacos y los pacientes realmente lo hacen mucho mejor”, dijo Zonszein.

Los hallazgos del estudio fueron publicados el 17 de octubre en el Diario de la Asociación Americana. Davies dijo que los ensayos de fase 3 de la píldora ya están en marcha.